罗氟司特原料药及处方开发方法及其制备处理方法[发明专利]

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专利名称：罗氟司特原料药及处方开发方法及其制备处理方法专利类型：发明专利发明人：周磊,张存国,孙凯申请号：CN2020103632.9申请日：20200430公开号：CN1113469A公开日：20200911

摘要：本发明涉及罗氟司特原料药技术领域，尤其是罗氟司特原料药及处方开发方法及其制备处理方法，所述罗氟司特原料药为片剂，包括片芯与包衣，所述片芯包括如下质量份数的组分：罗氟司特0.5mg、乳糖199mg、淀粉58mg、羟丙甲纤维素(5cps)mg、硬脂酸镁mg、纯化水59.4mg；所述片芯包括如下质量份数的组分：胃溶型薄膜包衣预混剂7.79mg、纯化水46.74mg。本法制得的片剂的质量良好，制粒情况良好，颗粒均匀，细粉少，素片光洁，片芯脆碎度符合要求；通过本制备方法能准确有效地控制药物配方组分的各项指标符合要求，同时能快速的实现大批量生产。

申请人：山东希尔康泰药业有限公司

地址：272100 山东省济宁市兖州区新兖镇民营工业园

国籍：CN

代理机构：北京中济纬天专利代理有限公司

代理人：刘庆超

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