ISO9001：2015质量手册

XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第1页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 颁布令 本公司依据ISO9001：2015《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 日 期： 2018年12月01日 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第2页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 任命书 为确保本公司按照ISO9001：2015国际标准建立、实施、完善质量管理体系，并将ISO9001质量管理体系纳入本公司经营管理体系的组成部分，实现质量与效益结合的持续发展目标。兹任命公司经理 先生 为本公司管理者代表，直接向本公司总经理汇报，并在体系推行中行使以下职责： 1.全面负责本公司按照ISO9001国际标准建立、实施质量管理体系，并确保体系持续有效进行。 2.向最高管理者汇报体系运行效果和任何改进的需要。 3.确保在组织内提高满足客户要求的意识。 4.负责质量管理体系有关事宜的对外联系工作。 总经理： 日 期： 2018年12月01日 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第3页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 0.1目录 标题 页次 0颁布令、任命书 ............................................................................... 01 0.1目录.............................................................................................. 02-03 0.2质量手册说明 ............................................................................... 04 0.3发放清单 ...................................................................................... 05 0.4注释.............................................................................................. 06 1.0公司概述 ...................................................................................... 07 2.0组织结构与职责 ............................................................................ 08-11 3.0质量管理体系过程职责分配表 ...................................................... 12-13 4.0质量管理体系 ............................................................................... 14-15 4.1总要求 .......................................................................................... 16 4.2文件中一般要求 ............................................................................ 17-18 5.0管理职责 ...................................................................................... 19 5.1管理承诺 ...................................................................................... 19 5.2以顾客为中心 ............................................................................... 19 5.3质量方针 ...................................................................................... 20 5.4策划.............................................................................................. 20 5.5职责、权限和沟通 ........................................................................ 21 5.6管理评审 ...................................................................................... 22 6.0资源管理 ...................................................................................... 23 6.1资源的提供 ................................................................................... 23 6.2人力资源 ...................................................................................... 23 6.3基础设施 ...................................................................................... 24 6.4工作环境 ...................................................................................... 24 7.0产品实现 ...................................................................................... 25 7.1产品实现的策划 ............................................................................ 25 7.2与顾客有关的过程 ........................................................................ 25-26 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第4页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 7.3设计和开发 ................................................................................... 26 7.4采购.............................................................................................. 27 7.5生产和服务提供 ............................................................................ 28-29 7.6监视和测量装置的控制 ................................................................. 30 8.0测量、分析和改进 ........................................................................ 31 8.1总则.............................................................................................. 31 8.2监视和测量 ................................................................................... 31-32 8.3不合格品控制 ............................................................................... 33 8.4数据分析 ...................................................................................... 34 8.5改进.............................................................................................. 35 附件一：二级文件清单 ....................................................................... 36 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第5页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 0.2质量手册说明 1.质量管理体系及其范围 1.1.1本质量手册所规定的质量管理体系是以ISO9001：2015标准为基础。并以本公司运作程序文件及相关部门工作指引作为补充公司质量体系的运作，均以此文件所规定的体系作为依据。 1.1.2本公司按照ISO9001：2015标准要求建立质量管理体系，旨在对内完善质量管理系统，对外向顾客作出承诺，本公司所有的质量活动皆为此质量管理体系所论及之范围。 1.1.3本公司质量管理体系是按ISO9001：2015要求实行，予以删减7.3的理由：本公司产品是按客户图纸要求或样品进行生产，故不存在设计和开发。 1.1.4本质量手册包括所有ISO9001：2015标准要求形成文件的程序，如：文件管理、质量记录管理等程序。 1.1.5本质量手册对质量管理体系中的各过程及其间关系与结构进行详细说明。 2.术语和定义 本手册采用ISO9001：2015《质量管理体系—基本原理和术语》的术语与定义。 3.本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由品管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。 4.手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5.在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时回馈到品管部。品管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审。必要时应对手册予以修改，执行《文件管理程序》的有关规定。 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第6页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 0.3手册发放对象 分发对象 文控中心 总经理 品质部 生产工程部 行政部 采购部 业务部 文件编号 XX-QM-01 XX-QM-01 XX-QM-01 XX-QM-01 XX-QM-01 XX-QM-01 XX-QM-01 受控状态 原件 受控副本 受控副本 受控副本 受控副本 受控副本 受控副本 0.4代码说明 项次 代码 01 02 03 04 05 06 07 08 MR 说明 管理者代表 QM-01 质量手册 QP WI MI ECN 程序文件 各部门工作指引、操作规范 工艺作业文件 工艺更改通知 SPEC 产品图纸 BOM 物料清单 ※其它术语与ISO9000：2015标准相同。 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第7页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 1.0公司概述 XX电子科技有限公司成立于2012年，位于东莞市樟木头镇裕丰社区，交通方便，服务快捷。是一家专业从事电子电器精密五金加工的生产企业。技术力量雄厚，生产设备先进齐全，主要设备有CNC、车床、冲床、钻床、攻牙机、磨床等。 公司秉承“以人为本”的观念，拥有一批经验丰富的高素质的技术人员，注重员工教育,严格执行ISO9001：2015质量管理体系。公司坚持“高起点，高标准”，追求先进技术和卓越质量,吸收国内外先进的制造设备和工艺技术，致力于向客户提供高质量产品及优质服务。公司工程、品管、制造、管理人员均有多年行业制造与管理的对接经验。公司以“创造公司与客户、供应商三方互利共赢”为经营方针，希望能以良好的服务、合理的价格及优质的产品、准时的交货速度、长期稳定的供应商作为平台，竭诚与广大客户共图发展。 本公司以“全员参与、优质低耗”作为宗旨，以“持续改进、顾客满意”作为理念，以有效的沟通和全员的积极参与并凭借持续改进、精益求精的精神，提供满足顾客及法律法规要求的产品。 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第8页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 2.1公司组织结构图 2.1.1公司组织结构图由总经理审核，文控中心保存。 2.1.2各部门备有组织结构图查阅。 2.1.3各部门有自己内部的具体组织结构图。 2.1.4打虚线的部门不在体系审核的范围之内。 总经理 管理者代表 行政部 采购部 业务部 品质部 生 产 工 程 部 财务 部 注：打虚线的部门不在质量体系认证范围内。 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第9页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 2.2职责：本公司质量管理体系中明确规定以下主要管理者与部门工作职责及权限。 2.2.1总经理 2.2.1.1主持公司的经营管理工作，对公司的质量管理和经营全面负责，严格控制公司的各项费用开支。 2.2.1.2负责设置公司的内部管理机构，决定各部门的职责、权限和相互关系，决定公司的人事任免. 2.2.1.3负责批准和发布质量手册；主持制定质量方针和质量目标，并组织实施，负责主持管理评审，定期评价质量方针和目标的实施效果。 2.2.1.4通过培训宣传，努力营造一种具有顾客意识的环境，员工积极参与的氛围。 2.2.1.5做好安全生产和劳动保护工作，合理安排劳动用工制度，改善劳动条件，提高劳动生产率。 2.2.1.5提供企业生产和发展所必需的资源。 2.2.2经理（厂长） 2.2.2.1在总经理授权范围内开展工作，对总经量负责。 2.2.2.2协助总经理协调下属部门之间的关系。 2.2.2.3协助总经理做好与外单位联系的具体工作。 2.2.2.4负责分管范围内的各项工作。 2.2.2.5各部门呈交给总经理的资料文件的移交、保管及处理。 2.2.2.6完成领导交待的其他工作。 2.2.3管理者代表(MR)：公司为确保质量管理体系的有效实施，最高管理者委任管理者代表全权负责，管理者代表必须履行以下职责和权限。 2.2.3.1参与制定并实施公司的质量政策和质量目标。 2.2.3.2确保质量管理体系正常实施和保持。 2.2.3.3对外代表公司联系与协商质量管理体系的相关事宜 2.2.3.4向最高管理者报告体系运行情况,提出改进建议。 2.2.3.5监督或督促各环节质量体系运行状况,对执行不力者代表最高管理者行使处罚权利。 2.2.4品质部 2.2.4.1负责处理公司有关的质量问题（如不合格品的控制、纠正和预防措施及处理XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第10页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 客户投诉）。 2.2.4.2监视及维持来料、过程和最终检查作业，以及产品出货前的最终检查。 2.2.4.3协助各部门正确使用相关统计技术。 2.2.4.4编制检查标准、规格及实施检查计划（包括样品检验标准及检验）。 2.2.4.5协助采购对供货商进行评审及管理。 2.2.4.6负责检测仪器管理； 2.2.4.7 负责顾客投诉的处理。 2.2.4.8 负责产品样品的检验和保管。 2.2.5生产工程部 2.2.5.1严格执行生产计划，确保产品的数量、质量、交货期满足合同规定的要求。 2.2.5.2负责生产过程的管理，减少和防止出现不合格品。 2.2.5.3负责统筹部门员工的培训工作及完成ISO运作所要求的任务。 2.2.5.4负责生产设备的日常维护保养工作。 2.2.5.5协助管理顾客财产。 2.2.5.6负责样品、产品工艺文件及标准、工装夹具制作。 2.2.5.7负责生产设备的管理，生产工艺改进提高生产效率。 2.2.5.8负责协助对供货商进行考评及供货商样品的确认。 2.2.5.9负责解决生产中的疑难问题，为制造、品管提供技术支持。 2.2.5.10协助品管、业务处理客户投诉。 2.2.5.11负责材料样品的确认。 2.2.6行政部 2.2.6.1统筹管理人事、后勤、及文明生产；管理日常运作；处理一切有关人事、后勤及厂务事务。 2.2.6.2确保公司人力资源的有效运用及分配，并负责安排公司员工的教育培训工作。 2.2.6.3负责进行质量管理体系文件的管理。 2.2.8采购部： XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第11页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 2.2.8.1负责部门进出货的跟踪及管理。 2.2.8.2不定期确认帐与实物库存的一致性，并对库存进行控制。 2.2.8.3对货物在库的安全、损坏、遗失、包装、搬运、贮存进行有效预控。 2.2.8.4协助其它部门处理来料不良、成品退货事宜。 2.2.8.5负责本公司的一切采购工作及主导工作、评审和管理供货商等。 2.2.8.6协助管理顾客财产。 2.2.8.7负责生产计划的编制与监督实施及生产物料的管理。 2.2.8.8负责部门内8S要求的工作。 2.2.9业务部 2.2.9.1召集相关单位对订单的评审并回复客户。 2.2.9.2出货的安排。 2.2.9.3收集顾客质量要求信息，传达到有关部门，进行客户满意度调查及总结报告。 2.2.9.4管理客户服务工作。 2.2.9.5主导管理顾客财产。 2.2.10财务部 2.2.10.1收支预算财务管理。 2.2.10.2薪资计算及发放。 2.2.10.3确保公司财务状况健全。 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第12页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 职能部门 体系要求 4质量管理体系 4.1总要求 4.2文件中的一般要求 4.2.2质量手册 4.2.3文件管理 4.2.4质量记录管理 5.管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2内部沟通 5.6管理评审 6资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品实现 7.1实现产品过程策划 7.2与顾客有关过程 7.3设计和开发 7.4采购 总经理管代生部产工程业务部采购部行政部品质部 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第13页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 职能部门 体系要求 7.5生产和服务的运作 7.5.1生产和服务的提供 7.5.2生产和服务提供的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 8.测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 总经理 管代 业务部 采购部 生产部 品质部 行政部 △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第14页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 4.0质量管理体系 本公司的质量管理体系是以ISO9001：2015标准为基础，其条款列于本手册的章节4.0至8.5部分。（请参考章节0.1《目录》） 4.01质量管理体系流程图 质量管理体系的持续改进 顾客 满意 顾客 要求 资源管理 管理职责 测量、分析和改进 输入 产品 实现 输出 产品 质量管理体系过程模式图 注： 信息流 增值活动 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第15页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 4.02产品流程图 实现流程 物料进厂 责任部门 仓库 引用文件 产品防护管理程序 来料检验管理程序 来料检验规范 IQC作业指导书 产品防护管理程序 记录表格 进料验收单 来料检验报告 纠正及预防措施单 特采申请单 入库单 检验 品管部 入库 仓库 领料 机加工（铣/车/钻孔） 生产部 领料单 外包 检验 制程检验管理程序 生产日报表 IPQC作业指导书 生产部 首件确认卡 产品工艺作业指导书 品管部 制程巡检报表 生产运作管理程序 纠正及预防措施单 标识和可追溯性管理程序 生产部 生产计划管理程序 生产运作管理程序 外观不良统计表 电测不良统计表 包装 QA出货抽检 品管部 成品检验报告 特采申请单 纠正及预防措施单 入库单 送货单 成品检验管理程序 仓库 产品防护管理程序 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第16页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 4.1总要求 公司按照ISO9001：2015标准建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： 4.1.1识别质量管理体系所需的过程及其在组织的应用。 4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用，并通过文件加以描述。（见质量管理体系流程图和产品流程图）。 4.1.3确定为确保这些过程有效运作与管理所需准则和方法（见各程序文件）。 4.1.4确保可以获得必要的资源（如人力资源、设备、设施、工作环境和信息等）以支持整个过程的有效运作和监视（见第六章）。 4.1.5监视、测量和分析这些过程（见第八章）。 4.1.6实施必要的措施，实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续的改进。 ※ 公司目前外发包过程为表面处理(热处理)，公司按《采购与供方管理程序》由资材部负责执行。 4.2文件中的一般要求 4.2.1质量管理体系文件概况 质量管理体系档是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图，统一行动的作用，本公司除了形成文件的质量方针和质量目标外，还包括： 4.2.1.1质量手册（QM-01）。 4.2.1.2公司运作程序（QP）。 4.2.1.3管理规定、工作指引、检验标准、物料清单、客供文件等（WI、ECN、GB）。 4.2.1.4本标准所要求的记录。 4.2.2质量手册的要求： 4.2.2.1质量手册应包括质量管理体系的范围，包括其删除细节与合理性。 4.2.2.2质量手册应为质量管理体系编制之形成文件的程序或对其引用。 4.2.2.3质量手册应对质量管理体系之间的过程及相互作用进行表述。 4.2.2.4质量手册应由管理者代表结合公司实际情况与各部门主管商讨后编制而完成，管理者代表确认，总经理审核，经文控中心发放。 4.2.2.5公司任何人都可以提出质量手册的修改要求，在经过管理者代表及相关部门XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第17页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 负责人商讨后决定是否修改，如决定修改则由文控中心负责修改，确认及审批程序按4.2.2中4.2.2.4执行。 4.2.3文件的要求： 根据标准编制形式文件的程序，需按以下几点要求进行控制： 4.2.3.1文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.2.3.2必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。 4.2.3.3确保文件的更改和现行修订状态得到识别。 4.2.3.4确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 4.2.3.5确保文件保持清晰，易于识别。 4.2.3.6确保外来文件（包括标准和技术性文档）得到识别，并控制其分发。 4.2.3.7防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，需对这些文件加盖作废印章，并进行适当的标识。 4.2.4记录的要求： 公司应建立并保持相关记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，对记录管理编制了相关文件程序，以记录整理、贮存、保护、检阅、保存期限和处置作相关规定和管理。 4.2.5文件可呈现多种形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件管理程序》进行管理。 4.2.6支持性文件 4.2.6.1《文件管理程序》 XX-QP-01 4.2.6.2《质量记录管理程序》 XX-QP-02 5.0管理职责 5.1管理承诺 公司最高管理者通过以下活动，来确保建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性。 5.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 5.1.1.1树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。 5.1.1.2清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。 5.1.1.3总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第18页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性。 5.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针与目标》和《管理评审程序》。 5.1.3按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审程序》。 5.1.4确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。 5.2以顾客为中心 5.2.1公司依照始于顾客终于顾客之宗旨，贯彻、落实公司的质量方针并在全体员工中树立顾客至上的思想。 5.2.2公司建立实施《顾客服务管理程序》等一系列相关程序，以使顾客的需求和期望转化为要求并予以满足。 5.2.3支持性文件 《顾客服务管理程序》 XX-QP-15 5.3质量方针 5.3.1本公司质量方针： 全员参与、客户至上，持续改进、追求卓越。 5.3.2本公司应在管理评审会议上对质量方针进行评审： 5.3.2.1是否与组织之宗旨相适应。 5.3.2.2是否包括满足要求和持续改进的承诺。 5.3.2.3是否提供制定和评审质量目标的框架。 5.3.2.4是否在公司各阶层人员中都得到沟通与理解。 5.3.2.5是否持续适宜。 5.3.3质量方针之审核、发放和修改 5.3.3.1本公司质量方针由总经理、管理者代表、各部门主管商讨后决定，由文控中心制作，总经理批准，经文控受控后发放；质量方针见《质量方针与目标》WI-MR-01。 5.3.3.2公司任何人都可提出质量方针的修改意见，在经过总经理、管理代表及相关部门负责人商讨后，决定是否修改，如决定修改则由文控执行，审批、发放程序按5.5.3.1执行。 5.4策划 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第19页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 5.4.1质量目标 5.4.1.1公司及各部门质量分目标见WI-MR-01《质量目标考核指引》文件。 5.4.1.2公司根据质量方针在各相关职能和层次上制定了文件化的质量目标。 5.4.1.3质量目标是可测量的。 5.4.1.4质量目标包括了持续改进的承诺及满足产品所需的内容。 5.4.1.5公司质量目标与质量方针应保持一致。 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1对于本公司质量管理体系的建立，在以总经理为首，领导层参与和组织下围绕为实现质量目标进行充分的策划，详见4.1章。 5.4.2.2公司管理者每年以管理评审对质量目标进行策划，详见5.6章。 5.4.2.3公司最高管理者在必要时，可委托管理者代表如何实现某一质量目标进行策划并编制质量计划，策划内容包括相关的过程，所需的资源及质量管理体系的持续改进。 5.4.2.4以上策划都要形成文件，并确保其内容与质量管理体系其它文件要求的兼容性，以保证所引起的更改在受控状态下进行，在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责及权限 5.5.1.1公司为了对组织内部有效地进行指挥，控制和协调组织的质量有关活动及实现组织的目标。 5.5.1.2最高管理者对各部门和岗位的职责及权限进行规定，参考本手册第3.0章及公司《职位描述表》。 5.5.2内部沟通 5.5.2.1组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。 5.5.3支持性文件 5.5.3.1职位描述表 WI-AD-01 5.5.3.2内部沟通管理规定 WI-AD-03 5.5.3.3 质量目标考核指引 WI-MR-01 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第20页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 5.6管理评审 5.6.1本公司制定形成文件的管理评审程序。 5.6.2最高管理者为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，特规定每年至少举行一次（有需要可增加频次）管理评审会议，用以评价质量管理体系（如：质量方针及质量目标等）改进的机会和变更的需要。 5.6.2.1管理评审会议由最高管理者亲自主持，由管理者代表及各部门主管参加。 5.6.2.2会议前由管理者代表制订管理评审计划，派发参与会议人员，有关与会人员要根据评审计划准备相关管理评审输入的资料，内容包括： 5.6.2.2.1审核结果。 5.6.2.2.2顾客回馈。 5.6.2.2.3过程的业绩和产品的符合性。 5.6.2.2.4预防和纠正措施的状况。 5.6.2.2.5以往管理评审的跟踪措施。 5.6.2.2.6可能影响质量管理体系的变更。 5.6.2.2.7改进和建议。 5.6.3评审输出 5.6.3.1管理者代表负责安排做会议记录，评审输出应包括以下内容。 5.6.3.1.1质量管理体系及其过程有效性的改进。 5.6.3.1.2与顾客有关的产品改进。 5.6.3.1.3资源需求。 5.6.3.2管理评审会议记录经管理者代表审核后，副本派发总经理、及相关部门负责人，正本存于管理者代表处。管理者代表负责跟踪验证相关纠正及预防措施的有效落实。 5.6.4支持性文件 《管理评审程序》 XX-QP-03 6.0资源管理 6.1资源提供 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第21页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 公司以会议或其它调查的形式了解各部门的资源需求情况，并及时提供所需资源以确保质量管理体系的实施，保持及其持续改进的有效性，以增强顾客满意度。 6.1.1支持性文件 6.1.1.1《人力资源管理程序》 XX-QP-04 6.1.1.2《生产设备管理程序》 XX-QP-05 6.2人力资源 公司根据质量管理体系要求及各工作岗位职责要求，对各相关人员适当的教育培训，以确保其具有足够的能力及技能胜任本职工作，从而增强顾客满意。 6.2.1人员配置 公司按照各岗位之工作需要及“职位描述表”对各岗位配置相关人员，根据人员技能教育培训、实行竞争上岗，优胜劣汰，以保证质量管理体系具有规定职责的人员足以胜任。 6.2.2能力、培训和意识 6.2.2.1员工能力与培训： 行政部及各相关部门根据实际需要适时安排培训，培训需明确培训目的、培训项目和方法，所需资源及评估培训后效果，培训相关记录存于行政部。 6.2.2.2员工意识和培训：公司通过培训和其它方法增强员工以下方面意识： 6.2.2.2.1质量意识。 6.2.2.2.2满足顾客需求意识。 6.2.2.2.3满足质量工作要求。 6.2.2.2.4符合质量方针和质量管理体系要求的重要性。 6.2.2.2.5个人对其工作活动对质量的重要影响包括现实或潜在的。 6.2.2.2.6改进人员业绩的益处。 6.2.2.2.7个人在实现质量方针、程序及质量管理体系要求的作用和职责。 6.2.2.2.8偏离规定程序的后果。 6.2.3支持性文件 6.2.3.1《人力资源管理程序》 XX-QP-04 6.2.3.2《职位描述表》 WI-AD-01 6.3基础设施 6.3.1公司基础设施包括所有生产设备、辅助生产设备及通讯、运输设备等。 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第22页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 6.3.2为使产品能满足要求，公司应提供所需的基础设施，同时安排对此设施进行维修与保养。 6.3.3支持性文件 《生产设备管理程序》 XX-QP-05 《办公设施管理规定》 6.4工作环境 6.4.1公司应提供并保持生产符合相关要求的产品的工作环境。 6.4.2各部门负责识别影响产品要求的环境因素，并对其所属工作环境进行管理，由行政部负责监管。 6.4.3公司新员工，首先进行入厂培训及上岗培训，同时，也对其进行相关安全培训，以确保员工安全作业。 6.4.4为给予员工创造一个文化健康的工作环境，公司大力推行“8S”活动，以确保顾客的要求在这种气氛中得到满足。 6.4.5支持性文件 《8S工作指引》 WI-AD-02 《消防管理规定》 WI-AD-05 7.0产品实现 7.1实现过程策划 7.1.1公司产品实现过程的管理，是以建立文件化质量管理体系来体现，并对过程实施管理。 7.1.2在过程策划中，产品实现的策划，应与质量管理体系其它过程的要求相一致。 7.1.3在策划实现产品的过程中，本公司应确定以下方面的内容： 7.1.3.1产品的质量目标和要求。 7.1.3.2针对产品确定过程、文件和资源的需求。 7.1.3.3产品所要求验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则。 7.1.3.4为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 7.1.3支持性文件 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第23页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 7.1.3.1《QC工程图》 WI-Q-05 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关之要求的确定公司在合同评审的时候必须识别并确定要求，包括： 7.2.1.1订单规定的要求，包括对交付及交付后活动的需要。 7.2.1.2顾客虽没有明示但规定的用途或已知预期用途所需的需求。 7.2.1.3与产品有关的法律法规要求。 7.2.1.4组织确定的任何附加要求。 7.2.2与产品有关要求的评审 7.2.2.1公司在接受订单前必须依照XX-QP-06《合同评审管理程序》对顾客的要求实施评审，并确保： 7.2.2.1.1产品要求得到规定。 7.2.2.1.2与以前表达不一致的合同或订单的要求已得到解决。 7.2.2.1.3组织有能力满足规定的要求。 7.2.2.1.4若顾客提供的要求无形成文件，接受顾客要求前应对顾客进行确认。 7.2.2.2若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道变更的内容。 7.2.2.3对合同评审的相关结果及跟踪，记录要予以保存。 7.2.3顾客沟通 7.2.3.1为识别并满足顾客要求，公司对以下有关方面确定，并对顾客沟通的职责与管道做了有效安排。 7.2.3.2由公司业务部与顾客对产品信息，问询合同或订单的处理修改等事情进行沟通，以确保满足顾客要求。 7.2.3.3品管部负责收集顾客投诉、抱怨，负责整理并及时与顾客沟通，回复并对其问题进行跟踪、记录、保存文件。 7.2.3.4一般公司与顾客沟通之管道有：电话、传真、电子邮件及面谈。 7.2.4支持性文件 7.2.4.1《合同评审管理程序》 XX-QP-06 7.2.4.2《样品制作管理程序》 XX-QP-07 7.2.4.3《工程变更管理程序》 XX-QP-08 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第24页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 7.2.4.4《顾客服务管理程序》 XX-QP-16 7.3设计和开发 7.3.1本公司产品按客户图纸要求或样品进行生产，故不存在设计和开发，仅以样品制作及工程变更管理予以管制。 7.3.2支持性文件 《样品制作管理程序》 XX-QP-07 《工程变更管理程序》 XX-QP-08 7.4采购 7.4.1采购过程： 7.4.1.1为确保采购产品符合要求,公司制订相关文件化的质量管理体系对采购进行全过程的管理。 7.4.1.2公司根据采购产品对随后产品实现或最终产品影响程度来决定对其管理。 7.4.1.3公司为确保供货商提供符合要求的产品，特制定了文件化的《采购与供方管理程序》加以控制，并对新旧供货商制定了相关评估标准，以满足顾客或法律法规的要求。 7.4.1.4对供货商的评价结果及采取了任何措施之记录须予以保持。 7.4.2采购信息： 7.4.2.1采购必须有文件依据，采购文件应清楚表明订单产品的下列信息： 7.4.2.1.1采购的产品（名称、规格、型号、数量）。 7.4.2.1.2采购程序（包括验收准则、交付方式、付款方式等）。 7.4.2.1.3人员资格要求（需要时）。 7.4.2.1.4质量管理体系的要求。 7.4.2.1.5对供方其它的要求（需要时）。 7.4.3采购产品的验证： 7.4.3.1为确保采购的产品满足规定的采购要求，公司对购回产品实施检验或其它必要的活动。 7.4.3.2公司按制定的《来料检验管理程序》来对采购产品进行验证活动。 7.4.3.3公司在有需要到供货商的现场实施验证的，需在采购文件中规定验证的安排XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第25页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 及产品放行方法。 7.4.4支持性文件 7.4.4.1《采购与供方管理程序》 XX-QP-09 7.4.4.2《来料检验管理程序》 XX-QP-18 7.5生产和服务的运作 7.5.1生产和服务提供的控制公司根据国家、行业有关法律法规、标准及顾客的要求严格控制生产和服务的运作，文件化程序用作规定过程及所有特别要求。包括： 7.5.1.1获得表述产品特性的信息。 7.5.1.2必要时，获得作业指导书。 7.5.1.3使用适用的设备。 7.5.1.4实施监视和测量。 7.5.1.5获得和使用监视和测量装置; 7.5.1.6放行交付和交付后活动的实施。 7.5.2生产和服务提供的确认 本公司目前暂无特殊关键工序，以后如有会对这些过程会聘用合格的人员建立特定的管理方法，对这些过程的结果无法在其后产品检验完全加以验证时，公司将对以下过程作出安排，适用时包括： 7.5.2.1为过程的评审和批准所规定的准则。 7.5.2.2设备的认可和人员资格的鉴定，特殊工序人员须经过培训考核并持证上岗。 7.5.2.3使用特定的方法和程序。 7.5.2.4记录的要求。 7.5.2.5再确认。 7.5.3标识和可追溯性 公司制定了文件化的程序XX-QP-12《标识与可溯性管理程序》以对我司之标识和可追溯性加以管制。 7.5.3.1产品标识 A本公司从来料到交付的各原材料、半成品、成品都采用有效的明确的标识方法。 B本公司的仓库、品管部按照产品的类别及编号等，用分区卷标、标牌放置或其它方法进行产品标识。 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第26页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 7.5.3.2检验状态标识 我司产品的检验状态有如：“待检验”、 “检验合格”等。 7.5.3.3可追溯性 本公司对产品的追溯（包括半成品、成品）管制，主要是批次、生产日期、订单号等作为识别追溯标记，通过品管部及生产部的质量记录，来实现产品的追溯。 7.5.4顾客财产： 公司建立《顾客财产管理程序》，并按规定爱护在公司控制下或使用的顾客财产。公司应以识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损失或发现不适用的情况，应报相应的客户，并保持记录。顾客的财产包括知识产权和个人信息。 7.5.5产品防护 7.5.5.1在产品实施过程中，公司根据产品标准及货仓相关工作指引，顾客要求对产品实施防护，以防止产品的损坏。 7.5.5.2生产部门负责产品在本部门生产过程中的标识、搬运、贮存防护及交付。 7.5.5.3货仓负责其管辖下的原材料、成品的贮存、防护及交付。 7.5.5.4标识：按本公司XX-QP-12《标识和可追溯性管理程序》执行。 7.5.5.5搬运：产品（包括材料、成品、半成品、物料等）本公司控制时，由仓库、生产部及品管部共同进行管理，防止产品因搬运不当而受损坏，货车司机、叉车司机等特殊搬运工作人员要接受相关知识培训及考核合格后方可上岗。 7.5.5.6贮存：本公司提供足够及满足产品要求的存贮环境，以满足产品（包括材料、成品、半成品、物料）等贮存需要，对一些较危险化学用品如：溶剂、天那水、酒精，公司设立一个危险品仓，以专放危险品。另外，对一些液体之材料，我司将会采用适当的容器装置。 7.5.5.7包装：当产品需要包装时，工程部根据产品标准和顾客要求，明确包装要求并在实施生产过程中实施监控以满足要求。 7.5.5.8防护：产品堆放应保持干燥、通风，应有防潮和防火等措施，产品经最终检验合格后，成品仓需做如产品保护措施，直至产品交付为止。 为保证产品质量，本公司内各工序都是在受控的条件下进行，要完成一项工作，所需的实施过程、相应设备及其它特殊的要求，都要使用书面程序或指导来完成。 7.5.6支持性文件 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第27页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 7.5.6.1《制程管理程序》 XX-QP-10 7.5.6.2《生产运作管理程序》 XX-QP-11 7.5.6.3《标识和可追溯性管理程序》 XX-QP-12 7.5.6.4《顾客财产管理程序》 XX-QP-13 7.5.6.5《产品防护管理程序》 XX-QP-14 7.6监视和测量设备的控制 7.6.1本公司对于监视、测量与试验产品使用的仪器，无论是本公司，借用或客户提供的均须校准和管制，以确保所检测产品资料的准确性。 7.6.2本公司为确保监视和测量活动结果有效，监视和测量装置应符合以下要求。 7.6.2.1对照追溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前由有资质机构校准或检定，当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。 7.6.2.2测量设备应进行调整或必要时再调整。 7.6.2.3对校准后的设备要进行标识，以确定其校准状态。 7.6.2.4防止可能测量结果失效的调整。 7.6.2.5在搬运维护和贮存期间防止损坏或失效。 7.6.3当发现测量设备不符合要求时，本公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 7.6.4公司应保存所有监视和测量设备校准和验证结果的记录。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量是时，要进行确认校验，使用前时进行点检，确保其有效性，此类软件的管理按《文件管理程序》执行，且须保留所有记录。 7.6.5支持性文件 《监视和测量设备管理程序》 XX-QP-16 8.0测量、分析和改进 8.1总则 为确保产品符合性以及实现持续改进，公司对测量和监控活动开展策划，策划确定测量和监控的目标方法，明确需求及用途以及适用的统计技术，并按策划的结果实施测量和监视活动。 8.2监视和测量 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第28页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 8.2.1顾客满意：本公司采用顾客信息收集、顾客满意度调查、顾客投诉处理等方法，收集顾客满意或不满意信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量，以确定质量管理体系及产品、服务质量的改进。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质 量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 8.2.2业务部每年年底开展一次顾客满意度调查，将所收集的有关信息整理后制作《顾客满意度调查报告》，发放给予各相关人员于管理评审会上评估结果。 8.2.3管理者代表负责每年至少统筹一次（需要时可增加频次）本公司的内部质量管制体系审核，以确保质量管理体系符合ISO9001：2015标准的要求，并得到有效实施和保持。 8.2.4内部审核规定审核的范围及审核时，在分配审核内审人员搭配上应考虑审核员与受审核对象无直接责任关系。 8.2.5对审核期间发现的问题，由问题所在部门负责人及时采取纠正措施，管理者代表负责监控及评审纠正行动的效果。 8.2.6过程的监视和测量 8.2.6.1本公司在相关的程序文件中制定测量及监控方法，用以体现达到顾客的要求及持续完成所制定之目标的能力。 8.2.6.2当本公司在对相关程序进行测量及监控时，发现未达到预期效果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。 8.2.7产品监视与测量 8.2.7.1本公司依据所制定的程序文件或指示进行产品的测量监控，以证明产品要求已得到满足。 8.2.7.2品管部主管和相关人士根据相关之文件对产品进行测量和监控，除非得到有关授权人员批准或顾客的批准，否则不应放行产品和交付服务。 8.2.7.3所有的相关之产品监视和测量符合接收要求之文件要予以保存，以作日后之证据。 8.2.8支持性文件 8.2.8.1《顾客服务管理程序》 XX-QP-16 8.2.8.2《内部审核管理程序》 XX-QP-17 8.2.8.3《来料检验管理程序》 XX-QP-18 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第29页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 8.2.8.4《制程检验管理程序》 XX-QP-19 8.2.8.5《成品检验管理程序》 XX-QP-20 8.3不合格品控制 8.3.1本公司制定了相关之程序文件作为环节控制，以确保在本公司内不合格品需正确地标识/分开放置，防止被错误地使用或交付。 8.3.2不合格物料 8.3.2.1对来料中的不合格品，品管部根据检查情况建立不合格物料报告。 8.3.2.2不合格物料需标识、记录、评价、隔离和处理。 8.3.2.3不合格品处理方式可以是“退回供货商”“特采使用”等。 8.3.2.4生产期间发现的不合格物料，需用标识/存放于有标识的容器内等待处理。 8.3.3不合格产品 8.3.3.1生产部一旦发现不合格产品，必须通过修理或返工后，并重新检查方可进入其后之工序，若该不合格是不可修理的，产品将正确标识以等待进一步的报废处理。 8.3.3.2当在交付或开始使用后发现产品不合格本公司将立即对不合格所产生的影响采取适应的纠正或预防措施，在适当时候，对不合格的情况要报告顾客，商讨处理办法。 8.3.4不合格服务： 当收到顾客投诉或内部问题发生时，本公司将根据章节8.5.2处理。 8.3.5支持性文件 《不合格品管理程序》 XX-QP-21 8.4数据分析 8.4.1公司建立XX-QP-22《数据分析管理程序》，将会收集监视和测量资料以及其它资料，并对其进行分析，以评估质量管理体系的适宜和有效性，从而确定使质量管理体系持续改进的着手点，以便改善。 8.4.2管理者代表根据统计技术对资料进行分析后，将反应以下几方面的信息： 8.4.2.1顾客满意程度。 8.4.2.2产品与顾客要求是否相符合。 8.4.2.3过程、产品的特性及其趋势。 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第30页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 8.4.2.4供货商供货状况。 8.5改进 8.5.1持续改进：本公司利用质量方针、质量目标、审核的结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审等方面来促进质量管理体系有效性持续改进。 8.5.2纠正措施 8.5.2.1本公司制定了形成文件的程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 8.5.2.2纠正措施：纠正措施包括了下列要素： 1. 评审不合格（包括顾客抱怨）。 2. 确定不合格的原因。 3. 评价确保不合格不再发生的措施的需要。 4. 确定和实施所需的措施。 5. 记录所采取措施的结果。 6. 评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.2.3顾客投诉 品管部负责处理顾客投诉，当收到顾客投诉时，先判断其合理性，一旦判定合理，品管部将提出纠正措施要求，并将投诉详情知会相关负责部门，纠正措施的实施会由品管部监督及评审，以确保纠正措施的执行及其有效性，负责回复顾客纠正状况。 8.5.3预防措施 本公司制定了形成文件程序，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施概要。 8.5.3.1确定潜在不合格及其原因。 8.5.3.2评价防止不合格发生的措施的需要。 8.5.3.3确定各实施所需的措施。 8.5.3.4记录所采取的措施的结果。 8.5.3.5评审所采取的预防措施的有效性。 8.5.4支持性文件 《顾客服务管理程序》 XX-QP-16 《内部审核管理程序》 XX-QP-17 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第31页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 《纠正及预防措施管理程序》 XX-QP-23 XX电子科技有限公司 一级文件 文件编号：XX-QM-01 品质手册 第32页共32页 文件版本：A/0 生效日期：2018.12.01 附录1-二级文件清单 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 文件名称 文件管理程序 文件编号 XX-QP-01 XX-QP-02 XX-QP-03 XX-QP-04 XX-QP-05 XX-QP-06 XX-QP-07 XX-QP-08 XX-QP-9 XX-QP-10 XX-QP-11 XX-QP-12 XX-QP-13 XX-QP-14 XX-QP-15 XX-QP-16 XX-QP-17 XX-QP-18 XX-QP-19 XX-QP-20 XX-QP-21 XX-QP-22 XX-QP-23 版次 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 质量记录管理程序 管理评审程序 人力资源管理程序 生产设备管理程序 合同评审管理程序 样品制作管理程序 工程变更管理程序 采购与供方管理程序 制程管理程序 生产运作管理程序 标识与可追溯性管理程序 顾客财产管理程序 产品防护管理程序 监视和测量装置管理程序 顾客服务管理程序 内部审核管理程序 来料检验管理程序 制程检验管理程序 成品检验管理程序 不合格品管理程序 数据分析管理程序 纠正和预防措施管理程序