11、关键特殊工序质量管理程序

关键特殊工序质量管理程序

LHC―02―11-2009

1 目的

对生产过程中的关键特殊工序进行控制，以确保产品符合规定要求

2 适用范围

适用于本公司产品生产关键特殊工序的控制。

3 术语

关键工序：在产品形成过程中，对产品质量起关键影响的过程。

特殊工序：当过程的结果不能通过其后产品的检测和试验完全验证或需经破坏性试验才能验证的过程。

4 职责

4．1总工程师负责批准有关部门编制的关键特殊工序的质量计划。

4．2副总工程师负责组织对工艺文件、技术文件、检验规程的评审。

4．3 技术研发中心负责编制关键特殊工序的项点、相关的技术文件、工艺文件、检

验规则等，负责工艺文件、检验规则等的验证。

4．4人力资源部对操作人员、检验人员进行培训和考核，组织操作人员、检验人员考试，并负责其合格后持证上岗。

4．5品质保证部负责关键特殊工序监督、检查、试验实施的过程。

4．6 生产安全部负责关键特殊工序过程的实施。

5 程序

5．1关键特殊工序的确定

5．1．1关键特殊工序的质量控制以加强过程控制为主，辅助必要的工序检验。结合具体生产情况，使用不同的控制方法。

5．1．2对关键特殊工序的设备、工装、人员配备和关键产品特性等有关标准进行规范要求。

5．1．3根据产品的工艺特点，通过对工艺方法的试验验证，制定明确的技术和管理文件，严格控制工艺参数及影响参数波动的各种因素，使工序处于受控状态。

5．1．4必须使用经验证合格的模具、工装和计量器具，并积极采用先进的检测技术和控制手段，对影响质量特性的主要因素进行快速、准确的检测和调整，减少人的因素引起的质量波动。

5．2 关键特殊工序的控制

5．2．1 关键特殊工序的工艺文件、技术文件、检验规程除明确工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、设备等作出具体的规定。技术研发中心应根据质量控制要求，进行工艺文件、技术文件、检验规程等工艺验证。

5．2．2 关键特殊工序使用的设备、仪器仪表和工艺装备，必须符合工艺规程的要求。 工艺装备必须按规定进行验收、验证（或试用）合格后，方可使用。计量器具必须经过计量部门检定合格并在有效期内。

5．2．2操作人员应熟悉、掌握工艺文件，严格按工艺规程作好各项准备工作。

5．2．4．生产过程中，操作人员按工艺文件对关键特殊工序进行控制和记录，工艺管理员应不定期进行复测，质检员应进行检查、监控。以确保满足规定要求。

5.3关键特殊工序的确认

关键特殊的工序必须经过设备、人员、工艺方法等方面进行确认，当上述情况

变化，必须进行关键特殊工序的再确认。

5．4关键特殊工序的质量检验

按技术要求和检验规程对半成品和成品进行检验，并检查原始记录是否齐全，填写是否完整、规范，检验合格后在《产品完工卡》上签字。不合格品按《不合格

品控制程序》的规定进行处理 。

6 相关文件

6．1 《记录控制程序》

6．2 《不合格品控制程序》

7 记录文件

7．1 QR-7.5-10《关键特殊工序明细表》