药店药品不良反应报告制度
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药店药品不良反应报告制度
为加强药品不良反应报告的管理，促进合理用药，根据《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法》和GSP等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。
一、药品不良反应（又称ADR）：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
二、药品的不良反应主要包括药品已知和未知的副作用，毒性反应及过敏反应等。副作用：是指治疗剂量的药物所产生的某些与防治疾病目的无关的作用。毒性反应：是中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等。（2）造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等。（3）肝肾系统反应：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疽、血尿、蛋白尿等。（4）心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常等。（5）过敏反应：是指与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，主要表现有：全身性反应、皮肤反应、药物依赖性及“三致”即：致畸、致突变、致癌。
三、驻店执业药师（医师）在工作中负责收集、分析、整理并填写“药品不良反应报告表”，向企业负责人汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门。
四、对经本药房销售的药品，如有不良反应情况出现，应由驻店执业医师（药师）情况详细按“药品不良反应报告表”内容填写。
五、营业员对自行购药的用药患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须按照药品说明使用，如用药后有异常反应，要及时停药并向医生或药师咨询。
六、对药品不良反应隐性不报告者，根据情节轻重，企业按质量考核办法予以经济处罚。
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