28种减肥药缘何被禁

２８种减肥药缘何被禁　新闻背景：　近日，美国食品药品监督管理　和药师的正确指导下服用一般不会有问题。　利莫那班于２００６年６月经批准在欧洲上市，作为一种辅助　局（ＦＤＡ）在其官方网站上发布公　减肥药物应用于成人肥胖症或超重患者。但其能导致精神病特别　如　告，警告美国的消费者不要购买公　是抑郁症，增加服用者自杀的风险，因此禁止用于严重精神病，告内所公布的２８种减肥药。其原因　严重抑郁症患者。２００７年６月１３日，美国ＦＤＡ的专家委员会经　是这些减肥药含有多种有害物质，　不记名“背靠背”投票的方式，以１４０的绝对优势拒绝利莫那班在　也建议欧盟委员会暂　如西布曲明、利莫那班、二苯乙内酰　美国上市。此后，欧洲医药品管理局（ＥＭＥＡ）　脲和酚酞等。购买者服用后会产生　停利莫那班在欧洲的销售，指出该药可能导致患者出现抑郁症、不同的不良反应，严重危害健康。　这则消息立刻引起极大关注，　．焦虑症和应激障碍，其风险已经超过可能带来的益处。中国一直　没有批准利莫那班在中国上市。因此，美国ＦＤＡ查处非法添加利　莫那班的减肥药也是合法合理的。　二苯乙内酰脲即我们常说的苯妥英钠，中国药典规定用于治　不仅仅是因为其中１９种药物来自　中国，更重要的是，消费者需要得到事件真相——这些减肥药真　没有任　的有害吗？西布曲明、利莫那班、二苯乙内酰脲和酚酞都是有害物　疗癫痫、外周神经痛和心律失常。苯妥英钠的副作用广泛，何药理和试验证据证明对减肥有效，所以无法理解为什么在减肥　质吗？　药中添加这个成分。但是这个药物正确使用是安全的，错误使用　或滥用是有害的。　酚酞就是我们常说的果导片，是一种刺激性轻泻药，主要作　用于结肠．口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶　首先，我们要了解这个警告的背景：美国食品药品监督管理　局（ＦＤＡ）负责美国食品、药品和化妆品的监督管理和许可工作，　从而刺激肠壁内神经丛。该药可直接作用于肠平滑肌，使　因此这２８种减肥“药物”不管是作为药物，还是作为食品添加剂　性钠盐，或膳食补充剂（包括我们的中药制剂），都必须经ＦＤＡ的批准才　肠蠕动增加．同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在　可以合法销售，因此ＦＤＡ把其定义为非法销售是正确的。我国目　结肠蓄积，产生缓泻作用。由于作用缓和，酚酞很少引起肠道痉　前也在严格整顿这种功能食品或保健品的管理，对于未经卫生部　挛。中国药典规定酚酞可用于治疗便秘，也可在结肠、直肠内镜检　或国家食品药品监督管理局批准的减肥药物，同样要被取缔和查　查或灌肠检查前用作肠道清洗荆，而没有批准可以用于减肥。同　处。　时明确指出，阑尾炎患者、直肠出血未明确诊断者、充血性心力衰　一　一　加化学药品的行为也是被ＦＤＡ所禁止的。在我国，这种行为也是　生药物依赖，甚至结肠病变。但是由于在动物实验中发现酚酞有　致癌作用，１９９７年美国ＦＤＡ宣布含酚酞的非处方药不是“安全和　被严格禁止的。　有效”的，取消了酚酞的药用标准，决定禁止销售含酚酞的非处方　　其次，这些减肥药物在其药品说明书标签或广告上没有明确　竭者、高血压者、粪块阻塞者、肠梗阻者、哺乳期妇女和婴儿禁用，并可产　注明含有特定的“化学药品”。这种在食品或食品添加剂中违法添　幼儿应谨慎使用。长期应用酚酞可使血糖升高、血钾降低，一　我们来认识一下这４种所谓的“有害”物质——西布曲明、利　莫那班、二苯乙内酰脲和酚酞。　药（ＯＴＣ）。这是中美两国在酚酞使用上的不同。　西布曲明是美国ＦＤＡ和中国国家食品药品监督管理局都批　准可以用于减肥的两种药物之一，主要作用于中枢神经，产生饱　食感，抑制食欲，减少食物的摄入而达到减肥效果。ＦＤＡ之所以　在其警告中说西布曲明是有害的。主要是指这些减肥药没有明确　注明含有西布曲明及其准确剂量，这样可能存在很多潜在的危　害。例如过量食用西布曲明能导致严重的后果，对于怀孕妇女、哺　乳期妇女和１６岁以下的未成年人可能风险大于收益，不推荐使　中，没有证据证明哪一个食谱的营养成分构成是更优秀的，严格　是有效的方法。（２）　用。对于有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律不齐、严重肝肾　控制热量摄入和改变生活方式（如进食习惯）但本身没有独立的减肥　功能损害以及中风、癫痫等病史的患者也是禁用的。如果使用者　体育锻炼对维持已取得的减肥效果有效，但是只有奥利司他和　同时服用异烟肼、呋喃唑酮（痢特灵）、司来吉兰或吗氯贝胺等有　作用。（３）可以用多种方式控制食物的摄入，手术减肥效果是目前最显著的，也　单胺氧化酶抑制作用的药物，也禁止服用西布曲明。虽然西布曲　西布曲明被证明安全有效。（４）　明存在某些不良反应和禁忌，但消费者也不必因噎废食，在医生　是被证明能降低死亡率和糖尿病发生率的有效手段。●？００９