06房间编号管理规程

文件名称 文件编码 内容 部门 签名 日期 颁发部门 制订人 厂房及房间编号管理规程 新订 .√ 修订 回顾 . 审核人 批准人 质量管理部 生效日期： □质量管理部 □生产技术部 □物料管理部 □设备工程部 分发部门 □人力行政部

1、目的：

建立建筑物、房间命名及编号的管理规程，以规范建筑物、房间命名及编号的管理。 2、适用范围：

适用于公司所有建筑物、房间的命名及编号管理。 3、责任人：

所有人员在使用厂房编号时，均应严格按本规程执行。 4、参考文件：

《药品生产质量管理规范》2010版、药品GMP指南 5、内容：

1 公司内的所有建筑物都有一个唯一的名称及唯一的编号。 2 每一个房间都有唯一的名称及唯一的编号。

3 建筑物的名称以其主要功能命名，可加上地点等限定词。

4 建筑物内各房间的名称以其“主要功能”+“间”或“室”命名；功能相同的房间，名称相同，但在后面加上Ⅰ、Ⅱ等，以示区别。通过房间名称，能大致识别出房间的功能及在该

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建筑物的数量。

5 建筑物编号：建筑物的编号为：W（E）+XX表示；W表示西厂区，E表示东厂区；XX为流水号。建筑物命名及编号见附录一。

6 房间的编号：房间的编号格式为：建筑物编号+两位数的楼层编号+三位数的房间号。 6.1 楼层编号：单层建筑物的楼层为00；多层建筑物的一层为01，二层为02，以此类推。 6.2 三位数流水号的编号规则：该建筑物的大门为参照物，人面对大门，按从左到右，从前到后的顺序，从001依次计算，房间布局改造有变动后，增加的房间其编号为该建筑物编号后顺延，合并的房间保留排序靠前的号，靠后的号取消后不再使用。 6.3 编号示例：

W 02 01 001 西厂区 建筑物编号 楼层编号 房间编号

6.4 房间命名及编号对照表见附录二、附录三，其中未启用房间名称均填写NA。 6.5 建筑物及房间平面示意图见附件四。

7 每年由设备工程部牵头对编号进行一次核查，对有变动的及时进行调整。 6、相关记录： 无 7、变更情况

版本号 01

变更原因、依据 1、根据2010版GMP内容新订； 批准日期 见首页 生效日期 见首页 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 厂房及房间编号管理规程 第3页 共3页

附录一：建筑物名称与编号一览表

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

建筑物名称 东厂人流门岗 液体制剂车间 锅炉房 东厂物流门岗 西厂人流门岗 办公楼 综合固体制剂车间 危险品库 经营公司2#仓库 车库 西厂物流门岗 建筑物编号 E01 E02 E03 E04 W01 W02 W03 W04 W05 W06 W07