ISO9001面试问题的讨论

7.5.1侧重产品实现的设备，7.6侧重测量监控的设备。6.3是对所有设备包括硬件的提供提出总纲要求。

7.5.1主要是生产设备，如机床等

7.6主要是测量设备，如卷尺，万用表等

6.3是基础设施，如厂房、厂车、局域网络、电话等

不知这样理解对不对

7.5.1c 监测设备的使用、实施

7.6 监测设备的鉴定、有效

6.3 生产过程中用到的测试设备，工具辅具

三种环境，即生产环境(7．5．1)、防护环境(7．5．5)、检测环境(7．6)，以及三者与(6．4)的关系

7.5.1＝7.5.5+7.6

6.4＝7.5.1＋7.5.5+7.6

6.3和7.5.1区别 前者是规定对资源的提供和确定，后者是规定对资源的控制和使用？

8．2．3和8．2．4条款哪些部分可以结合起来审?哪些部分应分开审?

对不合格现象的放行、改进、监视和测量方法等应该分开审核；对监视和测量要求、环境、人员资

格、使用的监视和测量装置等可以结合起来审。

这取决于审核员的能力和企业产品和过程的特性吧？

两种过程，即(7．5．2)和(8．2．3)中的过程

前者是控制，后者是监视（和测量），后者是前者的一种手段！

前者只针对产品实现的过程，后者针对质量管理体系全过程

两种更改，即文件更改(4．2．3c)和设计更改(7．3．7)？

标准中有那些包含持续改进l

通过制订、评审和实现5.3 和 5.4.1 推动组织的发展，通过实施 8.2.2和 5.6 来评价组织的QMS存在的问题；通过 8.4 进而采取 8.5.2 和 8.5.3 达到持续改进 8.5.1

外包在那条,怎么查,不合格开那一条

一般来说，外包宜查7.4，但如果企业没有识别外包过程的话，不合格应开在4.1，如果识别了，没有进行有效地控制，应开在7.4。

可在4.1查，根据不同的外包过程特点，对识别出的外包过程进行控制。有的企业会把有的外包按采购控制程序来控制。

开不合格我认为应开在4.1

7.4.1从几方面评价供应(采购过程)l

取决于企业的实际情况，我认为一般从以下方面评价：

过去的业绩和资源的能力。

可从以下几个方面：

1、供方产品质量、价格、交货情况、后续服务、支持能力及相关经验和历史业绩；

2、供方质量管理体系的质量保证能力和遵守法律法规的情况；

3、供方提供该类产品方面的顾客满意程度；

4、供方的履行合同能力及有关财务状况等。

7.4.3和8.2.4检验材料的含义和区别

7.4.3提出对采购品进行验证的要求即“要对采购品进行验证”。8.2.4则是对产品进行监视与测量提出要求。

我认为应从其范围易于理解

7.4.3是对采购产品实施检验、验证；

8.2.4是对采购产品、过程中的产品和最终产品实施检验、验证；

你认为7．5．2 e，“再确认”，指的是什么?什么时候进行“再确认”?有多少 种情况?

我认为这个“再确认”可以这么理解：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加

以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，并在适宜（或需要时）进行再确认”

你这个“适宜（需要时）”有点难理解了。举例说，当制程的条件发生变化的时候、影响过程的因素发生变化的时候，应该进行再确认。很多组织会周期性的对这些过程进行再确认。

小啃，这就是我可以长期在论坛上混的原因了！“当制程的条件发生变化的时候、影响过程的因素发生变化的时候，应该进行再确认。很多组织会周期性的对这些过程进行再确认”，你说的这些情况都适用于我的“适宜（需要时）”原则。

我认为应在影响质量的人、机、料、法、环和测这些方面有变化时，如材料变更、产品或工艺参数变更、设备大修、人员变动和产品出现严重的质量问题时等情况下，就必须进行再确定。

生产现场有一台电视机，是不是监视装置

如果不要咬广嚼字的话，我认为不属于！

但也有例外，比如一些电子产品生产线，如果这台电视机是用来监视信号发生的话，可能对电视机的场和（或）行扫描有要求，如果这样的话，我认为就是！

这可能取决于这台电视机的用途

举一个不要作业指导书的企业

这个问题比较难回答呀！哈哈，有这么问的老师吗？

我认为要根据人员的素质来定吧，只要没作业指导书，所有的人都知道是该如何做，能够保证质量就可以．所以说不好说那种企业不要．

评审主要是阶段控制,集思广益,确保设计满足要求的能力;

验证是按照策划的安排,确保设计和开发输出满足输入要求的认定,其方式有多种方式;

确认是确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,其条件是实际使用条件或模拟的条件,一般是在产品交付或实施之前完成.