一种冻干制剂及其制备方法

（12）发明专利申请

（21）申请号 CN201710647918.9 （22）申请日 2017.08.01 （71）申请人 董玲

地址 101312 北京市顺义区空港工业B区安庆大街6号1幢

（10）申请公布号 CN107714654A

（43）申请公布日 2018.02.23

（72）发明人 董玲

（74）专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司

代理人 赵青朵

（51）Int.CI

权利要求说明书 说明书 幅图

（54）发明名称

一种冻干制剂及其制备方法

（57）摘要

本发明提供了一种冻干制剂及其制备方

法，方法包括以下步骤：a)将制备原料混合，凝冻，得到软冰混合物，制备原料包括活性成分、粘结剂和水；所述活性成分与粘结剂的质量比为0～100:0～100，且它们的含量不同时为0；b)将软冰混合物采用灌装机，将软冰混合物释放至环境中凝固成型，灌装机选自移液装置、柱塞泵、螺杆泵、齿轮泵或蠕动泵，得到固化物；c)将固化物冷冻干燥，得到冻干制剂。该制备方法制备

的冻干制剂形状可控，且载药量较高；冻干制剂的制剂强度好，崩解速度快，溶解性好。实验结果表明：冻干制剂的载药量为0.01～99.9％；制剂脆碎度＜0.1％，制剂在水中的崩解时间＜15s，完全溶解时间＜15s。

法律状态

法律状态公告日

2018-02-23 2018-02-23 2018-02-23 2018-02-23 2018-02-23 2018-03-20 2018-03-20 2018-03-20 2018-03-20 2018-03-23 2018-03-23 2018-03-23 2018-06-29 2018-06-29

法律状态信息

公开 公开 公开 公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效 实质审查的生效 实质审查的生效

专利申请权、专利权的转移 专利申请权、专利权的转移 专利申请权、专利权的转移 发明专利更正 发明专利更正

法律状态

公开 公开 公开 公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效 实质审查的生效 实质审查的生效

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权利要求说明书

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说明书

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