车间主管工作职责_车间主管工作职能
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1)参与新建GMP厂房项目;
2)参与无菌制剂中试放大和工艺验证工作,也包括培养基灌装验证等工作;
3)撰写无菌制剂相关的车间SOP和技术资料;
4)熟悉无菌制剂相关设备性能、设备工作原理和使用方法,掌握生产设备的操作方法;
5)参与质量体系认证,并负责质量体系认证中生产部及工程部文件和记录的编写;
6)其他相关工作。
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